Nguyên Tắc Toàn Vẹn Dữ Liệu ( Data Integity) –

Toàn vẹn dữ liệu là để bảo vệ dữ liệu khỏi những người không được phép hoặc không được quyền biến hóa. ALCOA là một trong những quy mô tiến hành bảo đảm an toàn và toàn vẹn dữ liệu trong ngành Dược phẩm .
Toàn vẹn dữ liệu là yếu tố rất quan trọng trong bất kỳ ngành công nghiệp nào, và nó đặc biệt quan trọng quan trọng trong ngành công nghiệp Dược phẩm nơi mà dữ liệu bị lỗi hoàn toàn có thể gây ra trầm trọng tới sức khỏe thể chất và tính mạng con người con người. Toàn vẹn dữ liệu định nghĩa là bảo vệ tính đồng điệu và đúng mực từ đầu đến cuối vòng đời loại sản phẩm. Dữ liệu đồng điệu ( không thay đôi từ khi mở màn tới kết thúc ) nó cũng là để bảo vệ dữ liệu thậm chí còn toàn vẹn dữ liệu và bảo đảm an toàn dữ liệu, quá trình rất đầy đủ được tuân thủ và không thiếu bất kỳ hành vi nào .
Nguyên tắc của toàn vẹn và bảo đảm an toàn dữ liệu cần phải có tiêu chuẩn hóa pháp luật điều đó chuẩn hóa quy trình thực thi và nâng cao chất lượng mẫu sản phẩm. Đó là nguyên do vì vào quy mô ALCOA được hình thành. Dựa vào nguyên tắc trong quy mô ALCOA dữ liệu cần phải được tuân thủ theo 5 nguyên tắc để bảo vệ toàn vẹn dữ liệu : Phụ thuộc ( attributable ) rõ ràng ( legible ) đồng thời ( contemporaneous ) nguồng gốc nguyên bản ( original ) đúng mực ( accurate )

Tính toàn vẹn

1. Nguyên tắc phụ thuộc (attributable)

Mỗi phần dữ liệu thuộc về một người tạo ra nó. Dữ liệu này cần phải ghi cụ thể thông tin về người tạo ra nó, thời gian tạo ra dữ liệu. Thông tin phải được triển khai xong đồng thời trải qua bản giấy ( chữ ký, thông tin cơ bản .. v.v. ) hoặc bản điện tử ( trải qua mạng lưới hệ thống điện tử ). Gợi ý của tiêu chuẩn thực hành thực tế tốt tài liệu ( GDP ) cần phải có chữ ký, tên, nhật ký đổi khác. Điều này làm cho thuận tiện hơn trong việc ghi lại những dữ liệu .

2. Nguyên tắc rõ ràng (Legible)

Tất cả dữ liệu cần phải ghi chép rõ ràng và không thay đổi. Dữ liệu sẽ được sử dụng bởi nhiều người và sử dụng nhiều lần do đó phải nguyên tắc rõ ràng để phục vụ tất cả mọi người. Để dữ liệu rõ ràng GDP khuyên bạn nên dùng bút mực không tẩy xóa được, và có đủ không gian chống cho dữ liệu trong các form tài liệu.

3. Nguyên tắc đồng thời (Contemporaneous)

Dữ liệu luôn được ghi chép đồng thời tại thời gian hành vi hoặc việc làm diễn ra. Đảm bảo không có tài liệu nào được ghi lại khi hành vi và việc làm đã được triển khai xong. Tất cả những mốc thời hạn, ngày tháng bộc lộ độ đáng tin cậy của dữ liệu, ngược lại sẽ được coi là dữ liệu không đáng an toàn và đáng tin cậy và hoàn toàn có thể bị vô hiệu .

4. Nguyên tắc nguyên bản (original)

Có một giao thức để nhập dữ liệu lần đầu tiên là điều rất quan trọng. Có thể là một biểu mẫu, báo cáo, một sổ ghi chép chuyên dụng hoặc một cơ sở dữ liệu sẽ giải quyết được rất nhiều vấn đề liên quan đến tính nguyên bản dữ liệu. Có một quy trình ghi chép tiêu chuẩn sẽ giải quyết nhiều vấn đề liên quan đến tính nguyên bản cúa dữ liệu. Lời khuyên chung là đảm bảo dữ liệu được đòng bộ hóa, thậm chí co một hệ thống máy tính trung tâm để đảm bảo tất cả các dữ liệu được đồng bộ hóa.

5. Nguyên tắc chính xác

Phòng mổ
Đạt được độ chính xác của dữ liệu có nghĩa là đảm bảo rằng dữ liệu không có sai sót, đầy đủ, trung thực và nó phản ánh những quan sát được thực hiện. Chỉnh sửa dữ liệu mà không ghi nhật ký có nghĩa là độ chính xác của bị mất đi, vì vậy điều quan trọng là phải luôn ghi lại ai, khi nào và tại sao đã thay đổi bản ghi dữ liệu. Khi nói đến độ chính xác, thì phải được lưu giữ ở một tiêu chuẩn cao. Kiểm tra nhân chứng là một kỹ thuật được sử dụng khi ghi lại dữ liệu quan trọng để đảm bảo tính chính xác của nó. Kết hợp kiểm tra độ chính xác của hệ thống máy tính (nếu có) cũng là một việc nên làm.

Tham khảo 1 số ít bài viết về ứng dụng phòng sạch tại đây !